Ще одна ініціатива СУП виконана! Під час позачергової сесії Верховна Рада прийняла ще важливий Закон для фармацевтичної галузі №2259 щодо зміни патентного законодавства.
Закон впроваджує механізми, які дозволять досягти балансу інтересів між патентною монополією та правом кожної людини на доступність ліків. Неприпустимо, коли в Україні ціни на деякі лікарські засоби в десятки разів перевищують вартість у наших європейських партнерах.
Цей Закон фактично розширює можливості прийнятного також за ініціативи Спілки Закону №2429 щодо введення так званого «правила Болар». Саме ця міжнародна практика надає виробникам генеричних ліків право займатися розробкою та реєстрацією лікарських засобів до завершення терміну дії патенту на оригінальний препарат. Таким чином, генеричні ліки, що є значно дешевшими за оригінальний препарат, можуть виходити на ринок на 2-3 роки швидше.
Новоухвалений Закон №2259 прибирає додаткові штучні бар’єри у пришвидшенні випуску генеричних ліків на ринку, зниженню монополізму у сфері та формуванні здорової конкуренції. Так, в законодавстві прибрано можливість штучного продовження охорони патенту (в Україні це додаткові 5 років), якщо у виробника немає підстав для продовження дії патенту.
Крім того, якщо закордоном терміни охорони патенту на визначений лікарський засіб закінчилися раніше, ніж в Україні, альтернативні генеричні ліки український виробник вже зможе постачати до цієї країни.
Чому ухвалення цього Закону має найбільше значення саме зараз:
- через світову епідемію коронавірусної хвороби, більшість країн, включно із країнами-членами ЄС, США, Китаєм, Індією, відчули гострий дефіцит певних препаратів;
- деякі країни вже обмежили експорт певних лікарських засобів для задоволення внутрішніх потреб;
- до переліку ліків, щодо яких вже відчувається нестача в країнах ЄС, відносяться не тільки ті, що спрямовані на боротьбу з поширенням та на лікування коронавірусної хвороби, але й ліки для інтенсивної терапії, препарати для лікування гострих та хронічних захворювань.
- до виробників ліків в Україні звертається Уряд та громадськість із запитом на виробництво ліків, що використовуються в міжнародних протоколах лікування, і які вже знаходяться в дефіциті в усьому світі;
- введення правила «Болар» дозволить прискорити виробництво необхідних для України ліків за доступною ціною для населення, без порушення патентного законодавства;
- прийняття відповідних положень дасть змогу українським виробникам ліків конкурувати із іноземними виробниками як на внутрішньому, так і на експортних ринках; а також суттєво стимулюватиме інвестування в розробки та дослідження.
